Manual de Ensayos Clínicos

Etapa de ejecución

Instituto de Salud Pública de Chile Los investigadores deben planificar una curva del reclutamiento esperado, que no debe ser lineal porque el inicio es siempre más lento. La curva diseñada permitirá evaluar el desempeño del centro en el tiempo. El CI debe estar debidamente firmado y fechado por todas las partes: participante, investigador ppal y Director de la Institución o Centro o su delegado, siguiendo lo establecido en BPC del Procedimiento de obtención del CI ETAPA DE EJECUCIÓN (Informes periódicos) Durante la conducción del estudio se deben generar informes para las instancias correspondientes (CEC´s, ISP) Notificación de efecto adverso a medicamentos Durante la conducción del estudio se deben comunicar oportunamente los eventos adversos